第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會(huì)暨浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)舉辦

科技日?qǐng)?bào)記者 馬愛(ài)平


7月25日至26日，第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會(huì)暨浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)在杭州市錢(qián)塘新區(qū)舉辦。


MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳魁在致辭中表示，浙江在MAH落地實(shí)施過(guò)程中為全國(guó)提供可復(fù)制可落地的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。面臨新的挑戰(zhàn)，藥品監(jiān)管部門(mén)將加速推進(jìn)藥品監(jiān)管改革，提供一流服務(wù)，助力生物醫(yī)藥成為浙江的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)和特色產(chǎn)業(yè)。

大會(huì)主論壇以“向新突破 以質(zhì)致遠(yuǎn)”為主題，對(duì)話(huà)生物醫(yī)藥發(fā)展新周期。在主論壇上，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原主任孔繁圃帶來(lái)“持續(xù)深化改革，推動(dòng)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展”主旨演講。北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文分享“醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略——構(gòu)建技術(shù)支撐的市場(chǎng)體系”。

大會(huì)藥品監(jiān)管專(zhuān)場(chǎng)深入探討了抗腫瘤藥物的研發(fā)與審批、MAH制度下的委托生產(chǎn)監(jiān)管等議題。清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)辦公室主任、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原臨床審評(píng)專(zhuān)家陳曉媛分享了“抗腫瘤藥物附條件批準(zhǔn)的科學(xué)考量”。上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)、上海市藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)唐民皓主題分享“MAH制度下藥品委托生產(chǎn)現(xiàn)狀與管理對(duì)策”。浙江省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)處處長(zhǎng)王衛(wèi)東主題分享“MAH藥品委托生產(chǎn)智慧監(jiān)管探索與實(shí)踐”。上海市藥品監(jiān)督管理局副處長(zhǎng)李夢(mèng)龍主題分享“B證企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，監(jiān)管的要點(diǎn)和難點(diǎn)”。江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處副處長(zhǎng)章厚知主題分享“MAH制度江蘇監(jiān)管實(shí)踐與思考”。安徽省藥監(jiān)局藥品稽查專(zhuān)員王玉香主題分享“委托生產(chǎn)監(jiān)管發(fā)展與思考”。



圓桌論壇環(huán)節(jié)，各省市監(jiān)管部門(mén)專(zhuān)家圍繞科學(xué)監(jiān)管安全化、科學(xué)監(jiān)管信息化、科學(xué)監(jiān)管?chē)?guó)際化等主題進(jìn)行討論交流并現(xiàn)場(chǎng)回應(yīng)，共同為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展獻(xiàn)計(jì)。資本與生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇和中藥政策改革與傳承創(chuàng)新論壇同期舉行。


此次會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥(10.300, 0.15, 1.48%)企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中華全國(guó)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)、杭州市經(jīng)濟(jì)和信息化局聯(lián)合指導(dǎo)，浙江省藥學(xué)會(huì)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)聯(lián)合主辦。


（第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會(huì)暨浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)主承辦方供圖）